HIV-test (selvtest)

HIV-test (CE-merket selvtest)

Om HIV-testet

GetTesteds HIV-test er en CE-merket hurtigtest for hjemmebruk som brukes til kvalitativ påvisning av antistoffer mot både HIV-1 og HIV-2 ved hjelp av en liten blodprøve fra fingertuppen. Testen er utviklet for privat bruk hjemme og gir et tydelig resultat etter 10 minutter – forutsatt at resultatet avleses til riktig tidspunkt. Dette er en screeningtest, og den påviser ikke andre seksuelt overførbare infeksjoner.

Hva måler testen?

HIV-testen påviser antistoffer mot HIV-1 og HIV-2 i fullblod. En kontrollinje viser at testen har fungert som den skal. Siden testen måler antistoffer, er tidspunktet viktig: etter en mulig eksponering kan det ta tid før antistoffer når et nivå som kan påvises (den såkalte vindusperioden).

Når kan testen brukes?

Testen kan utføres når som helst på døgnet. Samtidig kan antistofftester trenge noe tid etter eksponering før de blir positive. Antistoffer kan ta omtrent 23–90 dager før de blir påviselige. Tester du for tidlig, kan resultatet bli negativt selv om en infeksjon har oppstått. Testen er ikke beregnet for akutte nødsituasjoner.

Hvordan fungerer testen?

Hvis antistoffer mot HIV-1 og/eller HIV-2 finnes i prøven, binder de seg til testens komponenter og en farget linje kan opptre i testområdet (T). En farget linje i kontrollområdet (C) viser at testen er kjørt korrekt.

Hvordan brukes testen?

Du tar en liten blodprøve fra fingertuppen, blander den med den medfølgende løsningen og drypper deretter blandingen på testkassetten. For at resultatet skal være pålitelig, må det tolkes til riktig tidspunkt.

Slik gjør du: Vask hendene (varmt vann kan hjelpe blodgjennomstrømningen), rengjør fingertuppen der du skal stikke, bruk den sterile lansetten, fyll pipetten til markeringen, tilsett prøven i vialen og bland, og drypp deretter 3 dråper på testkassetten.

Avles resultatet etter nøyaktig 10 minutter. Ikke avles etter 10 minutter, siden sen avlesning kan gi feilaktige resultater.

Tolkning av resultat (avles ved 10 minutter)

Positiv: To fargede linjer vises (én ved C og én ved T). Alle synlige linjer i testområdet skal betraktes som positive. Et positivt resultat betyr at antistoffer mot HIV-1 og/eller HIV-2 kan være til stede og bør følges opp med bekreftende prøvetaking via helsetjenesten.

Negativ: Kun én farget linje vises ved C og ingen linje ved T. Det betyr at det ikke er påvist antistoffer mot HIV-1/HIV-2, eller at antistoffer finnes men under testens deteksjonsgrense (for eksempel ved tidlig testing i vindusperioden).

Ugyldig: Ingen kontrollinje vises ved C, eller en linje vises kun ved T. Resultatet kan da ikke tolkes. Gjenta testen med en ny testkassett og en ny blodprøve.

Sensitivitet og spesifisitet for HIV-testen

Evalueringer viser en sensitivitet på 99,3% (95% KI: 98,2–99,7%), spesifisitet på 99,7% (95% KI: 99,2–99,9%) og en total nøyaktighet på 99,6% (95% KI: 99,2–99,8%) sammenlignet med en laboratoriestandardtest.

Viktig informasjon

Oppbevar testens komponenter mellom +4°C og +30°C. Skal ikke fryses. Ikke bruk testen etter utløpsdatoen eller dersom emballasjen er skadet. Testkassetten og den sterile lansetten er kun til engangsbruk.

Testen anbefales ikke for personer som bruker blodfortynnende legemidler (antikoagulantia) eller ved blødersykdom (hemofili). Testen er ikke beregnet for terapeutisk oppfølging hos personer som får antiretroviral behandling.

Testen påviser kun HIV-antistoffer og kan ikke brukes til å påvise andre kjønnssykdommer.

Innhold i pakken

Hvert kit inneholder 1 testkassett for HIV 1/2, 1 vial med løsning (dryppkork), 2 sterile lansetter, 1 blodoppsamlingspipette, 1 alkoholserviett samt bruksanvisning.